實驗用智能集菌儀 薄膜過濾器產(chǎn)品說明：

川一儀器JPX-2010集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器或可反復(fù)使用集菌培養(yǎng)器的配套使用設(shè)施，供試品通過集菌儀的定向蠕動加壓作用，實施正壓過濾并在濾器內(nèi)進(jìn)行培養(yǎng)，以檢驗供試品是否含菌。供試品通過進(jìn)樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中，利用集菌培養(yǎng)器內(nèi)形成的下壓，通過0.22µm、0.45µm、0.8µm孔徑的濾膜過濾，供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上，通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養(yǎng)基通過進(jìn)樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中，放置規(guī)定的溫度培養(yǎng)，觀察是否有長菌現(xiàn)象，符合藥碘規(guī)定，操作使用方便簡單。

實驗用智能集菌儀 薄膜過濾器主要特征：

1.集菌儀采用新型316L醫(yī)用全不銹鋼機(jī)箱，體積小節(jié)省空間，經(jīng)久耐用滿足無菌實驗室的要求。  

2.新型相位壓控?zé)o級調(diào)速，克服其它同類產(chǎn)品低檔無力的缺點，使操作控制方便。  

3.新型高貴的渦輪減速系統(tǒng)，保證機(jī)器工作低噪音，大扭距力，無運(yùn)轉(zhuǎn)慣性保證了運(yùn)轉(zhuǎn)的安全性。

4.集菌儀由于采取了新型渦輪減速系統(tǒng)動力系統(tǒng)，動力功率，保證了高粘度樣品實驗的進(jìn)行并可以提高速度。  

5.光電電磁安全控制，低壓智能斷電保護(hù)。  

6.可滿足藥碘所有無菌和微生物限度的試驗使用。  

7.本儀器對所需耗材通用性強(qiáng)，對國內(nèi)外集菌儀耗材都適用。  

技術(shù)參數(shù)：

型號：JPX-2010

電源：220V/50Hz  

功率：100W  

轉(zhuǎn)速：20-200rpm   

懸架總高度：37cm  

總重量：15Kg   

外形尺寸：220×360×120mm  

驗證方法步驟
2.1驗證前的準(zhǔn)備：進(jìn)行微生物限度檢查方法（薄膜過濾法）驗證前，所有的平皿和稀釋劑都應(yīng)該嚴(yán)格
按照相關(guān)的滅菌程序消毒，以確保其對試驗的結(jié)果沒有影響。試驗菌應(yīng)包括G—、G+、酵母菌和霉菌類微生物以基本覆蓋樣品中可能存在的微生物。
2.2驗證試驗的操作計劃：用3個不同批號產(chǎn)品微生物限度檢測方法進(jìn)行平行試驗，通過計算回收率來判斷限度檢查方法是否對產(chǎn)品有影響。
2.3試驗結(jié)果可接受標(biāo)準(zhǔn)：用標(biāo)準(zhǔn)菌株評價方法“ "的微生物限度檢查對檢品中微生物的抑制性，試驗結(jié)果應(yīng)顯示3次獨立的平行試驗中，稀釋劑對照組的菌回收率應(yīng)不小于70%，試驗組回收率也不低于70%。